專業(yè)實力
高精尖研發(fā)團隊
High precision r&d team.
公司資產(chǎn)配置優(yōu)良,經(jīng)濟實力雄厚,擁有一支經(jīng)驗豐富的生產(chǎn)經(jīng)營、管理團隊,制藥工程師多名,中級以上技術人員占32%。
全方位質量監(jiān)控
Quality monitoring.
我司廠房設施、工藝布局、設備選型由專業(yè)設計院設計,經(jīng)過有資質的供應商制造和安裝,各條生產(chǎn)線流程便捷、合理,從根本上杜絕污染和交叉污染的風險;根據(jù)相關法律法規(guī)要求設置組織機構,配備相應的崗位和人員,這些人員需要接受培訓方可上崗,確保生產(chǎn)操作和質量控制符合預定的要求;按GMP要求制定管理制度和操作規(guī)程,各品種均有完善的工藝規(guī)程和質量標準,各車間按受控的規(guī)程進行生產(chǎn);質量部設置質量管理和質量控制崗位,配備相應的檢驗儀器設備,這些儀器與生產(chǎn)品種相適應,并經(jīng)驗證、校準合格,QA和QC人員具備相應的理論知識、掌握質量管理和控制技能,確保檢驗數(shù)據(jù)的準確性、檢驗結果的合格性;公司建立一套完整的產(chǎn)品控制和放行制度,確保上市銷售的藥品均是合格、有效和安全的。
技術能力有保障
Technical capacity guaranteed.
近年來,公司研發(fā)和重點投資生產(chǎn)的環(huán)孢素、他克莫司等免疫抑制劑系列產(chǎn)品,已作為器官移植免疫抑制一線用藥的環(huán)孢素,我公司是該品種國內最早的生產(chǎn)廠家之一。產(chǎn)品質量已達到國內先進水平。該品種出口和內銷呈逐年遞增趨勢,處于供不應求狀態(tài),特別是隨著環(huán)孢素合成抗乙肝、丙肝病毒藥物的開發(fā)成功,該產(chǎn)品將造福廣大患者、造福社會,今后其市場空間不可估量,前景非常樂觀。
強大的生產(chǎn)能力
Strong production capacity.
制劑車間設備精良,自動化程度高,配備有符合GMP的片劑、膠囊劑、口服溶液劑等國內先進的生產(chǎn)設備,年生產(chǎn)能力達8億片(粒)。其中,環(huán)孢素膠囊獲授權發(fā)明專利。