廣東態(tài)森德制藥有限公司
Guangdong Taisende Pharmaceutical Co., Ltd
前身為臺(tái)山市化學(xué)制藥有限公司
系省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、廣東省著名商標(biāo)企業(yè)、國(guó)家GMP認(rèn)證企業(yè)
公司專(zhuān)業(yè)實(shí)力
? ? ? ? ? ? 廣東態(tài)森德制藥有限公司主導(dǎo)產(chǎn)品是紅霉素及依托紅霉素原料藥,有30多年連續(xù)生產(chǎn)的輝煌歷史。另一重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)品是免疫抑制劑——環(huán)孢素,是國(guó)內(nèi)最早獲得生產(chǎn)批文并已連續(xù)生產(chǎn)20多年的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)品,生產(chǎn)技術(shù)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,是國(guó)內(nèi)環(huán)孢素膠囊和環(huán)孢素口服液主要生產(chǎn)企業(yè)的指定供應(yīng)產(chǎn)品
廣東省信息化和工業(yè)化融合節(jié)能減排信息技術(shù)應(yīng)用示范工程
醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)行業(yè)單位
信息化和工業(yè)化融合示范企業(yè)
節(jié)能先進(jìn)單位
走進(jìn)我們
30多年的紅霉素及其衍生物生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),是國(guó)內(nèi)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素生產(chǎn)基地
廣東態(tài)森德制藥有限公司前身為臺(tái)山市化學(xué)制藥有限公司,系省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、廣東省著名商標(biāo)企業(yè)、國(guó)家GMP認(rèn)證企業(yè)。
公司座落于羅定市雙東環(huán)保工業(yè)園。生產(chǎn)范圍有原料藥及醫(yī)藥中間體、片劑、膠囊劑(含頭孢菌素類(lèi))、口服溶液劑。
具有30多年的紅霉素及其衍生物生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn);近年來(lái)系統(tǒng)地研發(fā)和重點(diǎn)投資生產(chǎn)免疫抑制劑系列產(chǎn)品,包括環(huán)孢素、他克莫司及其制劑等品種…………..
選擇我們四大理由
實(shí)力廠(chǎng)家專(zhuān)業(yè)靠譜 有格局,敢擔(dān)當(dāng),講誠(chéng)信,可信賴(lài)
高精尖研發(fā)團(tuán)隊(duì)
High precision r&d team.
公司資產(chǎn)配置優(yōu)良,經(jīng)濟(jì)實(shí)力雄厚,擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、管理團(tuán)隊(duì),制藥工程師多名,中級(jí)以上技術(shù)人員占32%。
全方位質(zhì)量監(jiān)控
Quality monitoring.
我司廠(chǎng)房設(shè)施、工藝布局、設(shè)備選型由專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì),經(jīng)過(guò)有資質(zhì)的供應(yīng)商制造和安裝,各條生產(chǎn)線(xiàn)流程便捷、合理,從根本上杜絕污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn);根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求設(shè)置組織機(jī)構(gòu),配備相應(yīng)的崗位和人員,這些人員需要接受培訓(xùn)方可上崗,確保生產(chǎn)操作和質(zhì)量控制符合預(yù)定的要求;按GMP要求制定管理制度和操作規(guī)程,各品種均有完善的工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),各車(chē)間按受控的規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn);質(zhì)量部設(shè)置質(zhì)量管理和質(zhì)量控制崗位,配備相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備,這些儀器與生產(chǎn)品種相適應(yīng),并經(jīng)驗(yàn)證、校準(zhǔn)合格,QA和QC人員具備相應(yīng)的理論知識(shí)、掌握質(zhì)量管理和控制技能,確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、檢驗(yàn)結(jié)果的合格性;公司建立一套完整的產(chǎn)品控制和放行制度,確保上市銷(xiāo)售的藥品均是合格、有效和安全的。
技術(shù)能力有保障
Technical capacity guaranteed.
近年來(lái),公司研發(fā)和重點(diǎn)投資生產(chǎn)的環(huán)孢素、他克莫司等免疫抑制劑系列產(chǎn)品,已作為器官移植免疫抑制一線(xiàn)用藥的環(huán)孢素,我公司是該品種國(guó)內(nèi)最早的生產(chǎn)廠(chǎng)家之一。產(chǎn)品質(zhì)量已達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。該品種出口和內(nèi)銷(xiāo)呈逐年遞增趨勢(shì),處于供不應(yīng)求狀態(tài),特別是隨著環(huán)孢素合成抗乙肝、丙肝病毒藥物的開(kāi)發(fā)成功,該產(chǎn)品將造福廣大患者、造福社會(huì),今后其市場(chǎng)空間不可估量,前景非常樂(lè)觀(guān)。
強(qiáng)大的生產(chǎn)能力
Strong production capacity.
制劑車(chē)間設(shè)備精良,自動(dòng)化程度高,配備有符合GMP的片劑、膠囊劑、口服溶液劑等國(guó)內(nèi)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備,年生產(chǎn)能力達(dá)8億片(粒)。其中,環(huán)孢素膠囊獲授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利。
產(chǎn)品中心
公司研發(fā)和重點(diǎn)投資生產(chǎn)的環(huán)孢素、他克莫司等免疫抑制劑系列產(chǎn)品,已作為器官移植免疫抑制一線(xiàn)用藥的環(huán)孢素,我公司是該品種國(guó)內(nèi)最早的生產(chǎn)廠(chǎng)家之一。